核酸采样(快速检测)亭空调通风系统设计技术方案要求与PCR实验室的技术设计要求基本相同,根据2010年卫生部办公厅制定并发布了《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》以及《医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则》(以下简称导则);导则规定了PCR实验室设计的基本原则,原则上PCR实验室需设置4个区域:试剂储存和准备区、标本制备区、扩增去、产物分析区;核酸采样(快速检测)亭并没有严格的净化要求,但为避免各个区域间交叉污染的可能性,宜采用全送全排的气流组织形式;同时要严格控制送、排风比例以保证各实验区的压力要求。
1、PCR试剂贮存和准备区:该实验区进行的操作为贮存试剂的制备、试剂的分装和主反应混合液的制备。试剂和用于样品制作的材料应直接运送至该区,不得经过其他区域。试剂原材料必须贮存在本区内,并在本区内制备成所需贮存试剂,对与气流压力的控制,本区并没有严格的要求。
2、PCR标本制备区:该区域进行的操作为样本的保存、核酸(RNA、DNA)提取、贮存及其加入至扩增反应管和测定DNA的合成;本区的压力梯度要求为:相对于邻近区域为正压,以避免从邻近区进入本区的气溶胶污染。另外,由于在加样操作中可能会发生气溶胶所致的污染,所以应避免在本区内不必要的走动。
3、扩增反应混合物配制和扩增区:该区域主要进行的操作为DNA扩增。此外,已制备的DNA模板 (来自样本制备区)的加入和主反应混合液(来自试剂贮存和制备区)制备成反应混合液等也可在本区内进行;本区的压力梯度要求为:相对于邻近区域为负压,以避免气溶胶从本区漏出,为避免气溶胶所致的污染,应尽量减少在本区内的不必要的走动;个别操作如加样等应在超净台内进行。
4、扩增产物分析区:该区域主要进行的操作为扩增片段的测定,本区是最主要扩增产物污染来源,因此对本区的压力梯度的要求为:相对于邻近区域为负压,以避免扩增产物从本区扩散至其它区域。
根据使用仪器的功能,区域可适当合并,根据导则要求,核酸采样(快速检测)亭各个区域无论在空间上还是使用中原则上须独立,不能有空气的直接相通;空气流向可按照试剂储存和准备区—标本制备区—扩增区—产物分析区压力递减的方式进行,防止各区域空气的交叉污染;空调通风系统设计及压力梯度控制 GB50881-2013《疾病预防控制中心建筑技术规范》对PCR实验室的各项设计参数进行了规范与要求,PCR实验室各区域并没有净化控制要求,但为了避免交叉感染,核酸采样(快速检测)亭通常采用全送全排的直流空调系统,并且需要严格控制好送排风的比例,保证各区域的压力梯度。
为了使核酸采样(快速检测)亭室内保持所需要的温度、湿度、风速、压力和洁净度等参数,最常用方法是向室内不断送入一定量经过处理的空气,以消除洁净室内外各种热湿干扰及尘埃污染。为获得送入洁净室具有一定状态的空气,就需要一整套设备对空气进行处理,并不断送入室内,又不断从室内排出一部分来,这一整套设备就构成了洁净空调系统。
一、空调系统应能够对核酸采样(快速检测)亭的净化等级参数进行综合控制:洁净空调系统分为集中式与分散式,集中式洁净空调系统又称中央空调,所有空气处理设备(风机、粗、中、高效过滤器、加热器、冷却器、加湿器、除湿器和制冷机组等)都集中在空调机房内,通过输送管道将精密控制处理后的空气分配给空气末端装置,送到净化室里,以不同换气次数和气流形式来实现洁净室不同的洁净级别;这种空调系统热源和冷源集中,对空气的基本参数的调整易于实现,它处理空气量大,也便于净化参数控制,运行可靠,是目前大型集群式净化实验室的首选方式;分散式洁净室空调系统大多局限于局部实验室需要净化处理的情况包括核酸采样(快速检测)亭,把单独的空调处理系统安置在核酸采样(快速检测)亭或核酸采样(快速检测)亭的不同区域,在出风口通过各类过滤器和净化装置如风机过滤单元(FFU)对空气进行净化处理,每一个末端处理系统可以单独对空气参数进行调节,也可以实现对不同净化等级的控制。
二、空调通风系统必须使核酸采样(快速检测)亭维持一定正压,核酸采样(快速检测)亭机械仪器设备和一般生物洁净室都是采用正压维持,核酸采样(快速检测)亭维持一定的正压是保证核酸采样(快速检测)亭不受或少受污染、是维持设计洁净度等级必不可少地条件之一;核酸采样(快速检测)亭正压值是指门窗全部关闭状态下,室内静压大于室外静压的数值;它是通过净化系统送风量大于回风量和排风量的方法来达到,不同等级的核酸采样(快速检测)亭以及核酸采样(快速检测)亭内洁净区与非洁净区之间的静压差,应不小于5Pa,洁净区与室外静压差应不小于10Pa;此外核酸采样(快速检测)亭对于风量,风速等各项指标的技术要求也都非常严格,因此空调系统必须能够满足对其参数进行精确的控制。
三、空调系统低噪声低能耗指标是提高核酸采样(快速检测)亭质量的重要因素:核酸采样(快速检测)亭的噪声不仅会使医护人员产生烦恼效应和困倦现象,还会对语言通讯、精密仪器和设备造成干扰,影响工作效率和实验进展;核酸采样(快速检测)亭的静态噪声来源有很多,但主要的来源还是空调通风系统和局部净化设备运行噪声;静态噪声的大小与核酸采样(快速检测)亭气流流型、换气次数等因素有关,但关键在于净化空调系统的合理布置及合理的降噪措施,因此低噪声是核酸采样(快速检测)亭对空调通风系统的必然要求,洁净空调通风系统的高能耗是核酸采样(快速检测)亭发展的瓶颈,资料显示,核酸采样(快速检测)亭的能耗是一般写字楼的10倍到30倍,其能耗主要体现在空气的处理和输送上,在强调可持续发展的总体思路下,必须采取现实有效的节能降耗措施,逐步淘汰高能耗的落后产品,大力发展和应用体现时代科技水平的新型节能系统。
四、对空调通风净化系统的稳定性和可靠性有相当高的要求:例如生物培养室:是进行微生物培养、组织培养、细胞培养等的用房。要求的环境条件相当严苛,包括温湿度、光照、空气、水分、酸碱度等及灭菌消毒等措施,这就对空调通风和空气净化设施和整套系统提出了更高的要求;即使是对于普通核酸采样(快速检测)亭的净化要求,对恒温、恒湿、洁净、无菌、防振、防辐射、防电磁干扰等也有别于普通舒适性空调系统。
五、洁净实验室对空调通风系统的选型:用于洁净实验室的空调通风系统有两类,一类是集中式、一类是分散式;前者适用于集群式、多房间、多要求、多功能的洁净实验室,优点是便于管理,远离噪声、降低成本;后者适用于规模较小的洁净实验室或有着单独特性要求的实验室,包括核酸采样(快速检测)亭,优点是控制精细、针对性强。
1、选型原则一定要满足净化要求:在选型实际中,人们往往会根据资金、能耗来选择空调的类型,忽略了选型的根本是为了满足需要,满足净化标准要求;在选型之前,一定要领会核酸采样(快速检测)亭的用途和测试内容、仪器设备包括对象对空气参数和环境要求的具体事项,然后有的放矢地提出有针对性的净化标准,应该考虑的内容要包括:核酸采样(快速检测)亭的面积、高度;希望达到的温度、相对湿度、风速、静压、静压差等;核酸采样(快速检测)亭要求的洁净等级、噪声标准、无菌要求等等,综合考虑这些因素后,从而确定空调通风系统的具体形式和类型。
2、空调通风系统的选择既要量力而行又要酌情而动:洁净实验室之所以洁净,是因为首先使用特殊的工艺阻隔空气与使用空间的自由交流,然后借助于人工的方式把空气处理之后输送到使用空间,当然这里既要输送新风也要输送浊风,所谓浊风就是把使用空间内的空气输送给外界经过处理后使之成为洁净的空气重新输送回使用空间。
1)其原理可以用下面的流程图来简示:空气气流→初效空气处理→空调→中效空气处理→风机送风→净化管道→高效送风口→洁净室→带走尘埃→回风夹道→新风、初效空气处理。
2)用于核酸采样(快速检测)亭的空调通风系统主要由空气处理设备、粗高中效过滤器、空气输送设施和局部净化设备组成,这些设备类型各异、作用不同。
(1)空气处理设备:空气处理设备一般是由空调器(AHU)、新风机组(MAU)和循环机组(RAU)组成的一整套机组,是空调净化系统常用的空气热湿交换和空气净化处理设备;此类设备特别适用于具有一定规模的净化实验室,但要求其他过滤器和净化装置的整体配合,投资相对较高;比较小型的实验室空气处理装备是采用分立式的小型设备组成,例如把冷暖空调机作为冷热源,对空气进行温度湿度的简单处理,然后配备风机过滤器单元(FFU)对空气进行洁净处理,是一种比较简易的净化方案,此类设备特别适用于核酸采样(快速检测)亭。
(2)各类空气过滤器:按过滤器对空气处理的效率、阻力、容尘量等性能进行分类,可将过滤器划分为粗效、中效、高效、亚高效、高效和超高效六大类。每种过滤器对尘埃微粒的处理能力不一样,因此它们被应用在各种不的功能段上,如果选用正确、使用合理就能使之发挥作用,否则就会适得其反。
(3)风机和送风管道:送风风机一般设在空调机组内,要根据整体管道和空调通风量选择风机,压头较大虽然可以满足克服系统阻力的要求,但会增大能耗和噪声,较好的选择是考虑变频风机,这可能会增大投入但可以使送风量依系统阻力变化自动调节,并且可以做到节能降噪。送风管道要做好保温和降噪,必要时应加增消声装置。
(4)局部净化设备:包括风淋室、自净器、洁净工作台和电子灭菌装置等风淋室是在洁净实验室入口处单独设置一个局部洁净室,当打开风淋室的门进入到风淋室后,经中效和高效过滤器过滤的空气气流,其速率会达到≥25m/s的高速,则进入核酸采样(快速检测)亭的人员和设备表面附着的尘埃微粒会被吹落净化,设计风淋室是上海企科核酸采样(快速检测)亭优于同行的先进优化设施之一,其他局部净化设备要根据不同的净化要求和类型酌情选择,这里再不作繁述!
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